МОСКВА (Рейтер) — Разработчики Спутник V опубликовали новые результаты исследования российской вакцины против коронавируса в понедельник, основываясь на свежих данных, и снова сообщили, что прививка эффективна на 91,4%.
Новые данные основаны на участии в третьей фазе испытаний 22.714 добровольцев и опубликованы после того, как были зафиксированы 78 случаев заболевания COVID-19 среди участников, говорится в сообщении Института Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций.
Среди заболевших были 62 человека, получивших плацебо, сообщили разработчики.
Эффективность вакцины против тяжелых случаев заболевания составила 100%, говорится в сообщении.
Среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было.
В ходе испытаний не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений, говорится в сообщении.
Полученные в ходе исследований данные будут опубликованы в одном из ведущих международных рецензируемых медицинских журналов, сообщили разработчики.
Также на основе полученных данных Институт Гамалеи подготовит отчет, который будет использован для подачи документов для ускоренной регистрации вакцины «в различных странах».
Более 200.000 человек уже прошли вакцинацию, сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев. По словам директора Института Гамалеи, Александра Гинцбурга, на сегодняшний день в рамках программы массовой вакцинации распределено около 320.000 доз вакцины.
В связи с ростом числа случаев, российские регуляторы обсуждают, приостанавливать ли приём новых участников испытаний по этическим соображениям или каким-то образом изменять его формат, сказал Дмитриев.
Многие страны и регуляторы задумываются над тем, является ли этичным продолжать практику использования плацебо в рамках испытания вакцин, в то время, как идет массовая вакцинация.
(Полина Иванова, Антон Зверев. Перевод Елизаветы Журавлевой. Редакторы Марина Боброва и Анастасия Тетеревлева)