МОСКВА (Рейтер) — Российский Минздрав сообщил в среду, что прекращает прием новых добровольцев для пострегистрационного клинического исследования вакцины против коронавируса Спутник V с учетом анализа промежуточных данных по безопасности и эффективности.
Число участников исследования превышает 31.000 человек, сообщило ведомство.
«Наблюдение за добровольцами продолжится в полном соответствии с протоколом, в том числе с сохранением группы плацебо, в течение как минимум шести месяцев», — сообщил Минздрав.
«Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени».
Ранее в среду глава Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, где была разработана вакцина Спутник V, Александр Гинцбург сказал, что Минздрав разрешил отказаться от введения плацебо участникам пострегистрационных исследований «в связи с тем, что там все доказано, а пандемия идет, и плацебо это совсем нехорошо».
Согласно сообщению Минздрава, на текущем этапе оно не планирует «расслепление» исследования, то есть сообщать участникам, кто получил настоящую прививку, а кто — плацебо.
В августе Россия стала первой страной, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19 — Спутник V. В декабре, до окончания клинических исследований, началась массовая вакцинация, на сегодняшний день прививку сделали более 200.000 человек.
(Полина Никольская, Полина Иванова; перевел Антон Колодяжный. Редактор Максим Родионов)